IMUNOFAN®
Fabrički naziv: Imunofan®
Hemijski naziv: arginil-alfa-aspartil-lizil-valil-tirozil-arginin
Oblik leka:rastvor za intramuskularne ili subkutane inekcije od 50 µg/ml
Sastav
Aktivna supstanca: imunofan – 50 µgrama .
Pomoćne supstance: glicin , natrijum-hlorid, voda za injekcije.
Opis
Bezbojna, providna tečnost.
Farmakoterapijska grupa : imunomodulatorno sredstvo
Farmakološka svojstva
Lek ima imunoregulaciono, detoksikaciono, hepatoprotektivno dejstvo i izaziva deaktivaciju slobodnih radikala i vodonik-peroksida. Farmakološko dejstvo se bazira na ostvarivanju tri glavna efekta: korekciji imunog sistema, rebalansiranju oksidantno–antioksidantnih reakcija organizma i inhibiciji mnogostruke rezistencije na lekove, posredovane proteinima ćelijske trans membranske transportne pumpe.
Dejstvo leka počinje da se razvija u toku 2-3 sata (brza faza) i traje do 4 meseca (srednja i spora faza).
Tokom brze faze (trajanje: 2-3 dana) manifestuje se, prvenstveno, detoksikacioni efekat–pojačava se antioksidantna odbranaorganizma stimulacijom proizvodnje ceruloplazmina, laktoferina, aktivnosti katalaze; preparat normalizuje lipidnu peroksidaciju, inhibira razlaganje fosfolipida ćelijske membrane, i sintezu arahidonske kiseline, praćeno smanjenjem nivoa holesterola u krvi i proizvodnjom inflamatornih medijatora. Kod toksičnih i infektivnih bolesti jetre, lek sprečava citolizu, smanjuje aktivnost transaminaza i nivo bilirubina u krvnom serumu.
Tokom srednje faze (počinje nakon 2-3 dana, trajanje: 7-10 dana) nastupa pojačavanje procesa fagocitoze i lizaintracelularnih bakterija i virusa.
Tokom spore faze (počinje nakon 7-10 dana, trajanje: do 4 meseca) ispoljava se imunoregulatorni efekatImunofana – obnavljanje oštećenog celularnog i humoralnog imuniteta. Tokom ovog perioda, observira se normalizacija imunoregulatornog indeksa, zapaža se povećanasinteza specifičnih antitela. Uticaj Imunofanana proizvodnju specifičnih antivirusnihi antibakterijskih antitela ekvivalentno je delovanju nekih vakcina. Za razliku od drugih lekova,nema značajan efekat na stvaranje reaktivnih IgE antitela i ne pojačavaneposrednu reakciju hipersenzitivnosti; Imunofan stimuliše proizvodnju IgA u slučaju urođenog nedostatka istog.
Imunofan efikasno suprimira mnogostruku rezistentnost tumorskih ćelija na lekove i povećava njihovu osetljivost prema citotoksičnim lekovima.
Indikacije za upotrebu
Primenjuje se kod odraslih i dece starije od dve godine radi prevencije i lečenjastanja imunodeficijencije i toksičnih stanja, hroničnih zapaljenskih bolesti različite etiologije. Kod odraslih, kao adjuvans u vakcinama protiv bakterijskih i virusnih infekcija.
Kontraindikacije
Preosetljivost, trudnoća, komplikovana konfliktomRh-faktora, deca do 2 godine.
Doziranje i način primene
Imunofan se primenjujepotkožno ili intramuskularno u ciklusima. Pojedinačna i celodnevna doza je 50 µgrama.
U lečenju osoba obolelih od raka u šemi kombinovanog radikalnog lečenja (hemioradioterapija i hirurgija)
– Jednom dnevno, svakog dana, ciklus lečenja od 8 – 10 injekcija pre hemioradioterapije i hirurgije, a zatim nastavkom ciklusa tokom celog perioda lečenja.
Kod osoba sa uznapredovalim stadijumima neoplazmi (III – IV faza) različite lokalizacije u kombinovanoj ili simptomatskoj terapiji:
– Jednom dnevno, svakog dan, ciklus lečenja od 8-10 injekcija sa pauzom od 15-20 dana i sa ponavljanjem ciklusa tokom celog periodau nastavku lečenja.
Kod dece obolele od malignih bolesti hematopoetskog i limfnog tkiva:
– 1 put dnevno, svakog dana, ciklus lečenja od10-20 injekcija. Lek treba primenjivati u toku celog ciklusa hemioradioterapije, i nakon završetka ciklusa, radi prevencije toksikoze.
U kombinovanom terapiji dece sa papilomatozom grkljana i ždrela:
– 1 put dnevno, svakog dana, ciklus lečenja od 10 injekcija.
Oportunističke infekcije (citomegalovirusna i herpetična infekcija, toksoplazmoza, hlamidioza, pneumocistoza, kriptosporidioza):
– 1 put dnevno, svakog dana, ciklus lečenja od 15-20 injekcija.
U kombinovanoj terapiji HIV-infekcije:
– 1 put dnevno, svakog dana, ciklus lečenja od 15-20 injekcija. Ako postoji potreba, ponovljati ciklus lečenja nakon 2-4 nedelje.
Kod hroničnog virusnog hepatitisa i hronične bruceloze:
– 1 put dnevno, svakog dana, ciklus lečenjaod 15-20 injekcija, radi prevencije pojave recidiva potrebno je ponoviti ciklus lečenja posle 2-3 meseca.
Kod difterije:
– 1 put dnevno, svakog dana, ciklus lečenja od 8-10 injekcija. Kod difterijskog kliconoštva- 1 put u 3 dana – 3-5 injekcije.
Kod terapije opekotina III-IVstepena sa simptomima toksemije, sepse, hirurških bolesnika sa bakterijskim endokarditisom, dugotrajno-nezarastajućih rana ekstremiteta, gnojno-bakterijskih komplikacija:
– 1 put dnevno, svakog dana, ciklus lečenja od 7-10 injekcije, ako je potrebno, ciklus leka treba nastaviti do 20 injekcija.
Kod hroničnog opstruktivnog bronhitisa, holecistopankreatitisa, reumatoidnog artritisa:
– 1 put u 3 dana, ciklus lečenja od 8-10 injekcija, ako je potrebno, ciklus treba nastaviti do 20 injekcija u istom intervalu.
Kod terapije psorijaze:
– 1 put dnevno, svaki dan, ciklus lečenja od 15-20 injekcija.
U kombinovanoj terapiji odraslih i dece sa inflamatornim bolestima oka:
– kod lezija prednjih delova oka (keratitis, keratouveitis) 0,5 ml subkonjunktivalno ili u kombinaciji sa intramuskularnim injekcijama, 1 put dnevno, svakog dana, ciklus lečenja od 7-10 injekcija;
– kod lezije pretežno zadnjih delova oka (periferni, zadnji uveitisi, retinovaskulitisi) i generalizovanih inflamatornih procesa 0,5-1,0 ml parabulbarno u kombinaciji sa intramuskularnim injekcijama, 1 put dnevno, svakog dana, ciklus lečenja od 15-20 injekcija.
Kod odraslih, u šemi vakcinacije, jednokratno, na dan vakcinacije.
Neželjeni efekti
Moguća individualna intolerancija.
Upozorenje
Kao rezultat aktiviranja fagocitoze, moguća kratkotrajna egzacerbacije hroničnih inflamatornih procesa, sačuvanih na osnovu perzistencije virusnih ili bakterijskih antigena.
Interakcija sa drugim lekovima
U kliničkoj praksi, nije registrovan nijedan slučaj interakcije Imunofana sa drugim lekovima.
Delovanje Imunofana ne zavisi od proizvodnje PGE2 i upotreba leka je dozvoljena u kombinaciji sa anti inflamatornim (steroidnim i nesteroidnim) lekovima.
Oblik pakovanja
Ampule sadrže 50 µg leka u 1.0 ml rastvora. Po 5 ili 10 ampula sa uputstvom se smešta u kartonsku kutiju, ili se po 5 ili 10 ampula ubacuju u blister pakovanje, 1 ili 2 blister pakovanja sa instrukcijom se smeštaju u kartonsku kutiju.
Uslovi čuvanja
Na suvommestu, zaštićenom od svetlosti, van domašaja dece, na temperaturi od 2 °Cdo 10°C.
Rok upotrebe
2 godine. Lek nemojte koristiti posle isteka datuma označenog na pakovanju.
UPUTSTVO
za medicinsku upotrebu leka